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• < 노바티스 RA Specialist 모집 >
  
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• - 모집 시작일: 2023.07.11
• - 1차 서류 마감일:2023.07.18(수)(우선 서류 지원주신 분 순서대로 인터뷰 진행 예정)
• - 입사 예정일: ASAP (조율 가능)
• - 급여:회사 내규에 따를 예정이며,최저 시급 준수 여부 확인 완료

노바티스/https://www.novartis.co.kr// 477명/스위스계
주소:서울시 영등포구 국제금융로10 Three IFC 49층(5, 9호선 여의도역 부근)



[여의도역/신입가능]외국계 글로벌 제약회사RA Specialist

[근무회사 및 모집부문]
*근무회사:노바티스,여의도역 부근에 위치한 외국계 글로벌 제약회사
*사업분야:의약제품,면역억제제,살진균제 등
* Position Title: RA Specialist

[회사소개]

스위스 바젤에 본사를 둔 본 기업은 세계적인 헬스케어 분야의 선두기업으로, 5가지 핵심 치료군(심혈관대사,면역,신경과학,고형암,혈액암)에 중점을 두고 있으며,현재 전 세계180여 개국에 약11만8천 명의 직원이 근무하고 있습니다.

[채용설명]

The RA specialist sets registration plan and perform product registration in accordance with registration and launch plan, and maintain product license with local regulation and global compliance strategy.

[모집분야 및 업무내용]

• Review pipeline and set the registration strategy in collaboration withglobal RA and related CPO functionswith support from senior specialist and manager
• Achieve the best product registration withoptimallabel by conducting research on submission requirements and approval leadtimein accordance with registration plan.
• Support launches (artwork,barcode, Drug ID mark,etc.)
• Perform CTA and get approval to ensure study timeline in collaboration with other CPO functions.
• Support IMP management through confirmation of variant number.
• Maintain product license by managing variations for label, quality(CMC and mfg. site)and administrative changes according to local law/regulation/guidelines, company strategy and global compliance.
• Secure product license by managing Reevaluation/Renewal/Reexamination /HA safety communication
• Ensure post approval activities (website,artwork,etc.)
• Submit RMP by supporting of other function in line with global direction.
• Be accountable for correct and timely update of RAcompliance(registration) database(DRAGON)
• Ensure industry compliance with NP4, KRPIA code of conduct
• Support cross functional activities by delivering regulatory input
• Understand basic knowledge on the legal frameworks, internal processes, GxP’s
• Keep abreast of relevant laws /regulations and apply to related CPO activities
• Ensure reporting and follow up of all spontaneous adverse events (AE) and technical complaints for all Novartis products according to respective SOP
• Foster and maintain good relations with internal and external stakeholders.
• Communicate effectively with HA and other BFs
• Understand RA internal working process and handle own task well

[지원자격]

- RA경력 보유 시 우대(필수아님)

- 한국 약사 면허증 보유자(필수)

- 업무상 영어 활용이 가능한자

[근무환경]

-계약기간: 1년(맨파워 소속 파견계약직-산휴대체, 2023년9월Join)

-근무지:서울시 영등포구 국제금융로10 (5, 9호선 여의도역 부근/재택근무 병행)

-근무시간: 09:00 ~ 18:00 (주5일 근무/초과 근무 시 별도 수당 제공)

-급여:회사내규(신입은 회사내규,경력직의 경우 관련 경력 및 최종연봉에 따른 별도 산정)

-복리후생: Completion Bonus, 4대보험,연차,퇴직금,명절 및 생일선물,경조휴가 등

[지원방법]
-온라인 링크:https://manpowergroupkorea.ninehire.site/job_posting/e4MOLtgD

-접수 서류:국/영문 이력서

-문의:이혜지 대리, 02-6420-0364